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Dexlansoprazole(Dexilant)是什麼胃藥?一顆膠囊分兩次放藥,療效和其他 PPI 相近

  • 是什麼藥:Dexlansoprazole(Dexilant)是 PPI,一顆膠囊分兩次放藥,用於食道炎的治療與維持、以及有症狀的胃食道逆流,12 歲以上適用。
  • 效果如何:8 週食道炎癒合率 85% 到 87%,不輸 lansoprazole;但與所有 PPI 相比沒有特別突出,停藥率也較高。
  • 怎麼用得安全:飯前飯後皆可、漏吃不加倍,劑量依醫師處方;長期使用要留意骨折、B12、鎂與腎臟,並告知醫師正在用的藥。
Dexlansoprazole(Dexilant)膠囊分兩次放藥的胃藥衛教封面,重點是作用時間較長,但療效和其他 PPI 相近

Dexlansoprazole 的商品名是 Dexilant。它是一種氫離子幫浦阻斷劑(PPI)。 它用來治療胃食道逆流,以及逆流造成的食道發炎,12 歲以上可以用。膠囊會分兩次放出藥物,飯前飯後都能吃。療效和其他 PPI 差距不大。長期使用要留意腎臟、骨骼、維生素 B12 與鎂,劑量一律依醫師處方。


藥袋上寫著 dexlansoprazole,醫師說這是胃藥。拿藥的人心裡通常有幾個問題:它和以前吃的胃藥有什麼不同?要空腹吃嗎?爸媽吞不下膠囊怎麼辦?吃了好幾個月,會不會傷到哪裡?

這些問題大多寫在美國食品藥物管理局(FDA)核准的仿單裡[2]。它屬於 PPI 這一大類。同類的藥還有好幾種。常見的有 omeprazole、esomeprazole、lansoprazole。它的特別之處在膠囊的設計:一顆膠囊裡,藥物分兩批放出來。

胃食道逆流分成兩種樣子。一種是照胃鏡時,看得到食道內壁有破皮、糜爛,叫糜爛性食道炎。另一種是有火燒心、胃酸往上衝的症狀,胃鏡卻看不到破皮。這叫非糜爛性胃食道逆流。兩種人都會拿到胃藥,但治療目標不太一樣。

FDA 核准它用在三種情況[1][2]。第一,治好已經發炎破皮的食道,也就是「糜爛性食道炎」。第二,食道炎治好之後,繼續吃來維持,並緩解火燒心。第三,治療有症狀、但胃鏡看不到食道破皮的胃食道逆流。這三種用途都限 12 歲以上。

下面依序說明:它怎麼降胃酸、效果有多少、怎麼吃才對、要注意哪些副作用。若你是替家人拿藥,藥袋上的劑量與天數,就以醫師開的為準。

這個藥是什麼?它怎麼幫到你?

胃會分泌胃酸來消化食物。胃和食道之間的關卡鬆了,酸就會往上跑,燒到食道。食道的內壁不像胃那樣耐酸。被燒久了會紅腫、破皮,這就是糜爛性食道炎。

PPI 的做法,是讓胃少做一點酸。胃壁細胞上有負責把酸送進胃裡的「幫浦」,PPI 會把這些幫浦關掉。酸少了,食道受到的刺激就少了,破皮的地方才有機會長回來。

比喻一:把水龍頭關小,傷口才乾得了

左邊水龍頭大開、熱水不斷沖著食道傷口,右邊水龍頭被關小、傷口開始結痂癒合的對照示意圖

食道發炎就像一個一直被熱水沖的傷口。擦藥膏沒有用,因為熱水一直在沖。PPI 做的事,是去把水龍頭關小。水小了,傷口才有時間結痂、癒合。

所以 PPI 的療程通常以「週」來算。胃酸降下來之後,食道的傷還要一段時間才會長好。

比喻二:兩段式定時灑水器

兩段式定時灑水器比喻膠囊分兩批放藥,旁邊的血中藥物濃度曲線有兩個高峰,對照一般 PPI 只有一個高峰

一般 PPI 的膠囊,藥是一次放完。Dexlansoprazole 的膠囊不一樣。它採用「雙重延遲釋放」設計,像一台設定了兩個時段的灑水器。第一批藥先放出來,隔一段時間,第二批再放一次。

放兩次藥的結果,是血中出現兩個藥物高峰。藥物在身體裡作用的時間,因此比一次放完的 PPI 拉得更長[2]。這是它和同類藥物最大的不同。不過,作用時間長,不等於療效一定比較好。

它怎麼作用、效果有多少?研究怎麼說?

劑量加倍,血中藥量也大約加倍

仿單列出了穩定服藥後的血中藥量[2]。吃 30 毫克,血中最高濃度平均是每毫升 658 奈克。吃 60 毫克,是每毫升 1397 奈克。

另一個指標叫「24 小時曲線下面積」,代表一整天累積接觸到多少藥。30 毫克是 3275,60 毫克是 6529(單位是 ng·h/mL)。兩組數字都顯示,劑量加一倍,身體接觸到的藥量也大約多一倍。

12 到 17 歲的青少年也測過[2]。他們的最高濃度與總藥量,大約是成人的 78% 到 105%。也就是說,同樣劑量下,青少年身體裡的藥量和大人相差不多。

和老牌 lansoprazole 比,食道炎癒合率差不多或略高

兩組各 100 個人形圖示,dexlansoprazole 組標示 85 到 87 人、lansoprazole 組標示 79 到 85 人食道癒合

最重要的試驗,是拿它和 lansoprazole 30 毫克正面比較[2]。受試者都有糜爛性食道炎,吃 8 週後照胃鏡,看食道有沒有長好。

Dexlansoprazole 60 毫克組,癒合率是 85% 到 87%。Lansoprazole 30 毫克組,是 79% 到 85%。換成人數來看。每 100 人裡,前者約 85 到 87 人長好。後者約 79 到 85 人。兩個試驗都證明它「不輸」lansoprazole。其中一個試驗,差距還達到統計顯著。

食道炎治好之後呢?持續吃 30 毫克的人,6 個月後照胃鏡,有 66% 仍然維持癒合[2]。也就是每 100 人裡約 66 人沒有復發。仿單也評估過 90 毫克,結果沒有比 60 毫克多出任何好處[2]。

放進所有 PPI 一起比,它並沒有特別突出

2017 年有一份網絡統合分析,整理了 25 個隨機對照試驗。它把 FDA 核准的 PPI 全部放在一起比[3]。哪一個最好?食道癒合率與火燒心緩解率最高的,是 esomeprazole 40 毫克。它勝過 omeprazole 20 毫克。它也勝過 lansoprazole 30 毫克。

這份分析還看了另一件事:因為各種原因中途停藥的比例。Dexlansoprazole 60 毫克是唯一一個停藥率明顯較高的藥[3]。比較對象有三個。分別是 omeprazole 20 毫克、pantoprazole 40 毫克,以及 lansoprazole 30 毫克。這個「各種原因」包含副作用,也包含其他理由,分析本身並沒有細分。

差距在統計上存在,在生活裡很小

另一份整理食道炎正面比較試驗的回顧,給了比較持平的角度[4]。五種 PPI 在 8 週時的癒合率,全部落在 84% 到 95% 之間。研究者認為,各藥之間雖然有統計差異,實際臨床意義有限。

所以選哪一種 PPI,療效差距不是主要考量。醫師會一併考量你過去吃哪一種有效、有沒有副作用、服藥是否方便。

這個藥怎麼用才正確?

下面整理仿單寫到的用法[2]。實際劑量、一天吃幾次、要吃多久,一律依醫師處方與藥師指示。各種適應症該吃多少、吃多久,由醫師依病情決定,請以藥袋為準。

使用方式/時機注意事項漏吃怎麼辦備註
膠囊有 30 毫克、60 毫克兩種劑量依醫師處方想起來就盡快補吃90 毫克沒有比 60 毫克更有效
飯前飯後都可以吃不必配合用餐時間快到下一次時間就跳過,不要一次吃兩份規律在同一時段吃,比較不會忘
整顆吞服不要咬碎膠囊同上吞嚥困難者看下一列
吞不下時可打開膠囊內容物撒在蘋果泥上吃,或用口服針筒、鼻胃管給藥同上用法細節先問藥師

家裡長輩吞膠囊有困難,或正在用鼻胃管餵食,這一列特別實用。打開膠囊前,先讓藥師示範一次正確做法。

可能的副作用與風險

常見但通常輕微

先看成人。發生率在 2% 以上的有腹瀉、肚子痛、噁心、上呼吸道感染、嘔吐、脹氣。再看 12 到 17 歲的青少年。發生率在 5% 以上的是頭痛、肚子痛、腹瀉、鼻咽炎、喉嚨痛[2]。

這些多半是可以忍受的不適。持續不退、影響吃飯睡覺時,回診和醫師討論。

替家人記錄副作用時,寫下三件事就夠用。什麼時候開始?一天幾次?有沒有影響進食?回診時把這張紀錄交給醫師,比口頭描述「好像有點拉肚子」更容易判斷。

少見但要盡快就醫

仿單列出幾項比較少見、但需要處理的狀況[2]。

  • 腎臟發炎:急性腎小管間質性腎炎。一旦懷疑,要停藥並接受檢查
  • 嚴重腹瀉:困難梭狀桿菌造成的腸炎,住院病人特別要注意。腹瀉持續不退,要盡快就醫
  • 皮膚嚴重過敏:嚴重皮膚不良反應,以及皮膚型或全身型紅斑性狼瘡。第一次出現皮疹或相關症狀,就要停藥就醫

最後這兩項的共同點,是發現時要馬上處理。停不停藥由醫師決定,但出現這些症狀時不要等到下次回診。

安全用藥的小提醒

交互作用:兩種藥一定要讓醫師知道

有一類藥絕對不能一起吃:含有 rilpivirine 的藥物[2]。Rilpivirine 是治療愛滋病毒感染的藥物。高劑量的 methotrexate 也要小心併用[2]。家人若正在接受這兩類治療,看診時一定要主動說。

其他藥物與保健品,也建議整理一份清單帶去看診。藥師能幫你一次檢查。

吃很久的人:要追蹤的四件事

四格圖示分別代表骨折、維生素 B12 不足、低血鎂與胃底腺息肉,提醒長期服用 PPI 的人定期回診追蹤

長期吃 PPI,仿單列出幾項需要留意的變化[2]:

  • 骨折:長期或一天吃多次,髖部、手腕、脊椎骨折的風險增加
  • 維生素 B12 不足:通常在連續吃超過 3 年之後出現
  • 低血鎂:長時間治療後可能發生
  • 胃底腺息肉:胃鏡檢查時可能看到

這些都和「吃多久」有關。長期用藥的人,定期回診時可以問醫師:需不需要抽血看 B12 和鎂?骨質密度要不要追蹤?

症狀變好,不代表沒有其他問題

PPI 讓症狀好轉,有時會把胃癌的症狀一起蓋掉[2]。吃藥後效果不理想,或停藥後很快又復發,怎麼辦?醫師可能會安排進一步追蹤或胃鏡。年紀較大的人更要注意。

兩歲以下的孩子不建議使用

在兩歲以下的兒童,有心臟瓣膜增厚的風險,所以不建議這個年齡使用[2]。它核准的對象本來就是 12 歲以上。

回診前可以準備的清單

陪家人回診時,先把幾件事整理好,看診會順很多。第一,目前所有的藥和保健品,連同藥袋一起帶。第二,這次吃藥後症狀有沒有改善、停藥後多久復發。第三,已經連續吃了多久,有沒有抽過血、做過骨密度。這三件事,正好對應醫師決定要不要繼續吃、要不要追蹤的依據。

常見誤解澄清

雙重釋放的 PPI,一定比其他胃藥有效嗎?

真相:不一定。它和 lansoprazole 比,食道炎癒合率是「不輸」到「略高」[2]。所有 PPI 一起比時,最好的是 esomeprazole 40 毫克[3]。五種 PPI 的 8 週癒合率,都在 84% 到 95% 之間。差距對生活的影響有限[4]。

劑量越高,效果越好嗎?

真相:不是這樣。仿單測過 90 毫克,沒有比 60 毫克更有效[2]。多吃只會多接觸藥物,劑量請依醫師處方。

一定要空腹吃才有效嗎?

真相:這個藥不需要。仿單寫明飯前飯後都可以吃[2]。不同的胃藥服用時間可能不同,換藥時要看清楚藥袋。

忘了吃,下一次吃兩顆補回來可以嗎?

真相:不可以。想起來時盡快補吃;如果已經接近下一次的時間,就跳過這一次[2]。不要一次吃兩份。

青少年可以吃嗎?劑量要減嗎?

真相:12 歲以上的青少年在核准範圍內[1][2]。研究測過 12 到 17 歲的血中藥量。結果大約是成人的 78% 到 105%,和大人相差不多[2]。這個年紀常見的副作用是頭痛、肚子痛、腹瀉、鼻咽炎、喉嚨痛。劑量同樣依醫師處方。

胃不痛了,就可以自己停藥嗎?

真相:要不要停、怎麼停,請和醫師討論。食道炎治好後,有些人需要繼續吃來維持。有些人症狀好轉了,背後還需要胃鏡確認。停藥時機由醫師依病情決定。

重點整理

  • 是什麼藥:Dexlansoprazole(Dexilant)是 PPI,一顆膠囊分兩次放藥,用於食道炎的治療與維持、以及有症狀的胃食道逆流,12 歲以上適用。
  • 效果如何:8 週食道炎癒合率 85% 到 87%,不輸 lansoprazole;但與所有 PPI 相比沒有特別突出,停藥率也較高。
  • 怎麼用得安全:飯前飯後皆可、漏吃不加倍,劑量依醫師處方;長期使用要留意骨折、B12、鎂與腎臟,並告知醫師正在用的藥。

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參考文獻

  1. FDA Orange Book. FDA Orange Book.
  2. Dexlansoprazole. Food and Drug Administration. Updated date: 2023-08-03.
  3. Li MJ, Li Q, Sun M, Liu LQ. Comparative Effectiveness and Acceptability of the FDA-licensed Proton Pump Inhibitors for Erosive Esophagitis: A PRISMA-compliant Network Meta-Analysis. Medicine. 2017;96(39):e8120. DOI: 10.1097/MD.0000000000008120
  4. Felice Schnoll‐Sussman, Philip O. Katz. Medical Management of Gastroesophageal Reflux Disease. Chapter 25.
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✓ 認證作者衛福部醫事人員

博田國際健康管理中心醫療主任、家庭醫學專科醫師。國立臺灣大學醫學系醫學士、高雄醫學大學藥學碩士、美國哈佛 BIDMC 老年醫學科訪問醫師、體適能健身 C 級指導員認證。專長預防醫學與減重醫學,擅長以資訊工具優化臨床流程。

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